药物基因检测的技术与应用简介

好医生项目
国家I类 5.0学分
项目负责人：金鹏飞
单位：北京医院

1.不属于常见药物基因检测方法是：( A )
A.ELISA
B.PCR-直接测序法
C.PCR-电泳分析
D.荧光定量PCR法
2.焦磷酸测序法使用的四种酶是：( E )
A.DNA聚合酶
B.ATP硫酸化酶
C.荧光素酶
D.三磷酸腺苷双磷酸酶
E.以上都是
3.实时荧光PCR法可分为：( C )
A.探针法
B.非探针法
C.A+B
D.以上都不是
4.华法林有效治疗浓度是：( B )
A.2.5±0.3 μg/mL
B.2.2±0.4 μg/mL
C.2.2±0.3 μg/mL
D.2.5±0.4 μg/mL

基因芯片分型法灵敏度为（B）
A、25ng/ul
B、50ng/ul
C、70ng/ul

医院制剂的质量标准研究与提高

1.以下哪个选项不是《药品质量标准分析方法验证指导原则》中要求的验证指标：( D )
A 准确性
B 定量限
C 专属性
D 稳定性
2.制定滴眼剂质量标准时以下哪个选项不是控制质量标准的内容：( C )
A.性状
B.渗透压摩尔浓度
C.微生物限度
D.pH值
3.以下哪个选项是《北京市医疗机构制剂规程》2014年版第一册收载的剂型：( B )
A.注射剂
B.搽剂
C.滴眼剂
D.胶囊剂
4.以下哪个选项不属于乳膏剂的检查内容：( C )
A.装量
B. 微生物限度
C. 粒度
D.性状
5.以下哪个选项不属于搽剂的检查内容：( C )
A.性状
B.微生物限度
C.沉降体积比
D.装量

以下描述哪个是不正确的（B）
A、市场上没有供应的品种
B、若临床急需，医院制剂可以调剂到其他医疗机构使用
C、制剂效期短

医院药品检验基础知识及工作实践

1.鱼腥草注射液事件的质量原因是：( A )
A.过敏性杂质
B.使用二甘醇代替药用辅料丙二醇
C.违反灭菌程序，导致药品细菌和内毒素超标
D.流通环节受细菌污染
2.我国药品检验标准主要包括：( E )
A.中国药典
B.国家药监局药品标准
C.厂家注册标准
D.进口标准
E.以上都是
3.药品检验的项目从大方面来说可以分为：( E )
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.以上都是
4.和丙二醇外观相似的是：(B  )
A.甲醇
B.二甘醇
C.乙二醇
D.二丁醇

中国药典共几部（B）
A、3
B、4
C、5

国内外生物样品分析方法学验证指导原则对比分析

1.对于首次建立的生物样品分析方法，应当使用何种验证方法：（A）
A.全部验证
B.部分验证
C.交叉验证
D.交互验证
2.中国药典中选择性要求干扰组分的响应分别低于分析物定量下限和内标的多少：（D）
A.5%,5%
B.10%,10%
C.15%,10%
D.20%,5%
3.中国药典和EMA指导原则要求准确度均值一般应在质控样品标示值的（D）范围内，定量下限准确度应在标示值的（D）范围内：
A.±15%,±10%
B.±15%,±20%
C.±20%,±20%
D.±20%,±15%
4.当采用质谱方法时，应该考察基质效应，各国指导原则要求使用至少多少批来自不同供体的空白基质：（B）
A.5
B.6
C.8
D.10
5.试验样品分析中，质控样品的准确度值应该在标示值的±15%范围内。至少（A）质控样品，且每一浓度水平至少（A）样品应符合这一标准：
A.85%, 85%
B.85%, 50%
C.67%, 50%
D.67%, 85%

交叉验证中质控样品不同方法获得的平均准确度应在多少范围内（B）
A、土25%
B、土15%
C、土10%