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临床用药风险因素与表现
华医网项目
国家I类 5.0学分
项目编号：2016-13-04-017 (国)
项目负责人：郭代红
单位：中国人民解放军总医院
1、药品不良反应的影响因素中不属于药物方面的是（B ）
A、药物本身的作用
B、药物价格因素
C、制剂相关的因素
D、药物作用于机体
2、关于药物不良反应-变态反应（过敏反应）的描述，错误的是（B ）
A、为异常免疫反应引起，约占药物不良反应的6％～10％
B、反应严重程度很轻的不会致死，只有反应程度重的才会致死
C、从接触抗原至出现症状，时间差异大，持续时间也不同
D、与已知药理作用无关，与剂量无线性关系
3、关于合理用药标准的描述，错误的是（D ）
A、病人得到适宜的药
B、药物的调配正确
C、病人用药剂量准确
D、与药品价格无关
4、关于药品不良反应（ADR）的定义，描述错误的是（D ）
A、是合格的药品所出现的
B、用于预防、诊断或治疗人的疾病时出现的
C、是一种有害反应
D、在给予病人超常剂量的药品时出现
5、合理用药基本原则不包括（A ）
A、无毒
B、有效
C、安全
D、经济
6、不属于药品不良反应表现的是（B ）
A、副作用
B、出汗效应
C、致畸作用
D、撤药反应
7、药品不良反应的影响因素不包括（A ）
A、经济方面影像因素
B、药物方面影响因素
C、病人方面影响因素
D、医师方面影响因素
8、药品不良反应的影响因素中不属于病人方面的是（C ）
A、性别
B、年龄
C、受教育程度
D、饮食
9、影响口服给药吸收的因素不包括（ A）
A、患者服药间隔时间
B、药物自身的理化性质
C、配伍药物的结合倾向
D、胃肠道运动、胃肠道黏膜吸收能力
10、发生ADR的应对措施不包括（C ）
A、及时停药或减量，去除病因
B、加强排泄，延缓吸收
C、不能应用拮抗剂
D、药物变态反应的治疗切忌延误时机
药品不良反应监测相关知识
1、我国《药品不良反应监测管理办法》中规定：药品引起的严重、罕见或说明书中没有的不良反应，应在多少个工作日内报告（D ）
A、3日
B、5日
C、10日
D、15日
2、关于药品不良反应监测的范围，描述错误的是（B ）
A、重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂 、生物制剂等
B、说明书中已有描述，但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的，仍按照老的ADR处理
C、怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品
D、并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况
3、关于药品不良反应/事件报告的关注重点，不属于“3个时间”的是（A ）
A、不良反应持续的时间
B、不良反应发生的时间
C、采取措施干预不良反应的时间
D、不良反应终结的时间
4、关于我国ADR监测工作发展情况的描述，错误的是 （C ）
A、1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B、1989年国家ADR监测中心正式成立
C、2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国，次年批准，第68位
D、2009年发布药品不良反应信息年报
5、ADR监测常用方法中，得出的数据代表性较差、缺乏连续性，且费用较高的是（D ）
A、利用计算机帮助收集ADR病例
B、药物流行病学研究
C、重点药物监测方法(绿卡制度)
D、重点医院监测方法（医院集中监测系统）
6、关于药品不良反应/事件监测的原则，描述错误的是（B ）
A、各个药品生产、经营、使用单位均有责任
B、常规用法用量时出现的不定为药品不良反应
C、国家鼓励并保护相关单位与人，保密制度，不作医疗纠纷、医疗诉讼依据
D、采用逐级、定期，越级，速报多种报告途径
7、ADR监测常用方法中，称为“处方事件监测”，是黄卡系统补充的是（A ）
A、重点药物监测方法（PEM）
B、速报制度
C、重点医院监测方法(医院集中监测系统)
D、病人ADR自我监测方法
8、ADR监测常用方法中，关于自愿报告系统(黄卡制度)的描述，错误的是（B ）
A、监测范围广， 参与人员多，不受时间、空间的限制，费用低廉
B、无漏报现象
C、是发现罕见ADR的唯一可行的方式
D、缺乏用药人群的详细资料，不能计算ADR的发生率
9、关于开展ADR/ADE监测意义的描述，错误的是（D ）
A、有利于履行国家法律规定的义务
B、及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定
C、促进临床合理用药，减少卫生资源浪费
D、对新药的研制开发无有利影响
10、药品-ADR因果关系判断方法中，关于综合判断法的描述，错误的是（A ）
A、评判方式最主要的特点是标准化
B、是目前使用比较多的一种方法
C、该法将因果关系的确定程序分为肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
D、通过分析可使用的临床信息资料，进行因果关系判断
药品不良事件的风险防控
1、关于用药错误的定义，描述错误的是（D ）
A、发生在药品为医务专业人员控制时
B、发生在病人或消费者控制时
C、是不恰当的应用药物事件
D、是不能防范的应用药物事件
2、关于不安全用药的影响因素，错误的是（B ）
A、配药操作方法有误、无适应症选药
B、与给药间隔时间无关
C、PASS监测系统不灵活、不能完全考虑病情变化
D、不规范药疗医嘱执行
3、关于信息系统自动化预警精准防控风险的目的，正确的是（D ）
A、数据系列递进，深化挖掘分析
B、选准敏感品种，锁定关联因素
C、确定量化指标，探索主动监测
D、以上都是
4、关于医院电子药历管理系统的描述，错误的是（B ）
A、药历是临床药师在临床药学实践中形成的患者药物治疗过程的记录
B、药历不能长期保存
C、可直接从临床药学工作站便捷的选择性提取需要的患者临床资料
D、具有资料丰富、数据齐全，内容清晰可靠的特点，有效弥补手工书写药历的不足
5、防范药品不良事件的渠道不包括（A ）
A、患者自我核对
B、政府行为
C、医院行为
D、医院药学管理
6、关于防范药品不良事件不同渠道所发挥作用大小的描述，正确的是（D ）
A、医院干预行为＞政府管理行为＞医院药学部门
B、医院药学部门＞医院干预行为＞政府管理行为
C、政府管理行为＞医院药学部门＞医院干预行为
D、政府管理行为＞医院干预行为＞医院药学部门
7、关于手机药品动态查询系统的描述，错误的是（A ）
A、统一授权，定期更新
B、提供处方集药品基础信息查询
C、可内网、手机载体查询，方便快捷
D、提供携带方便的信息查询服务
8、关于高风险药品管理措施描述错误的是（A ）
A、不需专柜存放，实施分区管理即可
B、制做各药房、药库分区示意图
C、悬挂防火、监控设施提示
D、定期查核程序授权，保证信息网络安全
9、关于专科临床药师的工作范畴，描述错误的是（D ）
A、直接参与临床实践，规范药物治疗
B、提供合理用药咨询
C、进行药品安全应急处置
D、不参与临床会诊
10、关于用药风险监测的发展，描述错误的是（ C）
A、为患者提供用药安全
B、为社会减少药事纠纷
C、发展已趋成熟
D、为医院提升药疗质量和水平
药品不良事件的应对与处置
1、药品不良反应/事件检测中，被称为“处方事件监测”的是（B ）
A、自发呈报系统
B、重点药物监测系统
C、医院集中监测系统
D、队列研究
2、关于药品不良反应/事件过程的描述，不属于重点的是（D ）
A、不良反应发生时间
B、采取措施干预不良反应的时间
C、不良反应终结时间
D、不良反应持续时间
3、关于药品不良反应/事件定义的描述，错误的是（ D）
A、指与药物相联系的机体损害
B、由上市药品引起
C、产生的结果对人体有害
D、指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件,事件一定与药物治疗有因果关系
4、不属于严重药品不良反应的是（A ）
A、医疗费用增高
B、导致死亡
C、致癌、致畸、致出生缺陷
D、导致住院或者住院时间延长
5、药品不良反应/事件监测的主要方法是（A ）
A、自发呈报系统
B、医院集中监测系统
C、重点药物监测系统
D、病例对照研究
6、药品不良反应/事件的报告原则是（D ）
A、有不良反应即报
B、出现死亡病例即报
C、不良反应超过一定人数即报
D、可疑即报
7、药品不良反应/事件的报告方式不包括（D ）
A、口头上报
B、纸质上报
C、电话上报
D、专人上报
8、目前我国药品不良反应/事件报告主要来源于（A ）
A、医疗机构
B、药品经营企业
C、药品生产企业
D、药品使用者
9、新的、严重的ADR报告是自发现起（B ）日内上报
A、10日
B、15日
C、20日
D、30日
10、关于药品不良反应/事件报告的填写要求，错误的是（B ）
A、内容应包括事件（不良反应）的发生、发展的大体完整过程
B、尽量不使用医学术语
C、药品不良反应表现过程要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化
D、所提供的内容，必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊断
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