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FDA:乙肝治疗药潜在风险 | |
作者:佚名 文章来源:不详 点击数 更新时间:2007/9/3 21:00:56 文章录入:杜斌 责任编辑:杜斌 | |
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美国健康管理部门本周四警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示,这是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝指出,任何病人在使用恩替卡韦前必须检测艾滋病毒抗体。艾滋病毒感染终末期称为艾滋病,又叫获得性免疫缺陷综合征。 乙型肝炎是由乙肝病毒攻击肝脏导致的病变,可导致感染,肝硬化,肝衰竭或死亡。乙肝的高风险人群包括滥用毒品者,同性恋男性和医疗工作者。 大约125万美国人为慢性乙肝感染者,尽管根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据,新发的感染病例呈下降趋势。 按照世界卫生组织的数字,全世界有20亿人感染乙肝病毒,问题更为严重。世界卫生组织把乙肝称为“人类主要疾病之一,是一个严重的公共卫生问题”。 施贵宝公司报告2007年第二季度的博路定销售额为5千9百万美元,比上一年该季度的销售额1千4百万美金有提高,施贵宝公司把博路定视为生意增长的驱动者。(Kim Dixon) |
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