阿莫灵获持“品质护照” |
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www.nanhushi.com 佚名 健康报网 |
本报讯3月15日,SGS通用公证行公证检测数据显示,长澳药业生产的阿莫灵中,高分子杂质含量仅为0.48‰,远低于英国《药典》规定的1‰标准要求。
为了避免因青霉素过敏导致患者死亡,找出引起青霉素过敏的原因所在,在国家“六五”和“七五”期间,我国将青霉素过敏原因研究列入国家科技攻关项目。2001年,引起青霉素过敏的主要原因被找到,该项研究因此荣获了当年的国家科技进步奖。该研究结果显示:青霉素本身不是过敏源,导致过敏反应的是合成、生产青霉素过程中产生的高分子杂质,控制高分子杂质含量则可以减少过敏反应的发生。研究还发现,将高分子杂质控制在1‰以下,可有效避免过敏反应、特别是严重过敏反应的发生。
但是,由于应用提纯工艺生产出来的青霉素成本较高,单是纯化原料的成本就要比一般青霉素生产成本高30%。因此,国内采用该技术的生产企业寥寥无几。而“阿莫灵”不但采用了这一工艺,而且将青霉素中的高分子杂质控制在0.48‰,从而获得了产品进军国际市场的“品质护照”。该公司总经理李战认为,公司当年投入巨资应用于该项目,是有战略眼光的。
SGS—瑞士通用公证行成立于1878年,是世界最大的认证机构之一。SGS集团是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者,是公认的专业、质量和诚信的最高标准。国际著名的辉瑞、巴瑟夫、普强等大型公司都是SGS长期公证检验客户。业界将SGS称作“品质护照的签发者”。
在一些医药企业依靠明星代言、虚报浮夸等手段进行低端竞争之时,长澳药业却凭借有法律效力、科学精确的数字说话,让第三方公证突出品种间的差异化,用公证来证实只有独一无二的技术才能造出高纯度的药品。“我们把‘0.48‰’称为阿莫灵的护照。因为只有按国际惯例行事,医药企业和产品才会有更好的明天。”李战如是说。
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文章录入:杜斌 责任编辑:杜斌 |
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