东方网记者靳慧报道：12月9日，全球领先的医疗科技企业美敦力公司正式宣布开始心脏起搏程控仪的临床试验。这一根据国家食品药品监督管理局（SFDA）的注册要求进行的临床试验，标志着在已有近几十年起搏器植入技术应用的中国，没有中文程控仪的历史即将成为过去。这一程控仪的诞生，将帮助更多的中国医院成为起搏植入中心，使数百万中国心脏病人获益。
　　
　　这一试验是第一个程控仪上市前的临床试验，由上海瑞金医院和上海仁济医院联合进行，共68位符合入选标准的患者将被邀请加入本次临床研究。东方网记者了解到，2010程控仪是国内第一个由外商独资企业自主研发、全中文界面的起搏器程控仪，旨在帮助中国医护人员提高心律疾病管理方面的医疗水平、使中国心脏病人在植入起搏器之后获得更加放心的服务。
　　
　　"中国将有数百万病人从起搏植入治疗中获益。随着经济的发展，以及医生和病人日益意识到起搏植入技术带来的巨大好处，我们必须认识到并非所有医生熟悉我们的英文界面起搏器程控仪。"美敦力国际事务高级副总裁、大中华区总裁巴里·威尔逊说。"我们的中国科技人员现在开发出了小巧的中文版程控仪，这将使得更多的中国医院有能力成为起搏器植入中心，最终将使众多医院和病人获益。"威尔逊指出。
　　
　　据瑞金医院心内科副主任医生顾刚介绍，日前，第一例美敦力2010中文程控仪临床试验的患者顺利入选。患者男性，65岁，植入的起搏器是Sigma 300DR。顾刚医生是临床试验主要研究者。
　　
　　而另一位临床试验的主要研究者，仁济医院的毛家亮医生使用完2010程控仪后评价说："操作的确非常方便，仪器的反应也很快，而重量较以前大大减轻，又可用干电池，尤其对于我们医生在床边为病人进行程控提供了极大的便利。中文界面无疑为患者和医务人员提供了最好的界面。"
　　
　　心脏起搏器是非常小巧的医疗器材，可植入心跳过慢或心律不齐病人胸部的皮下，通过在静脉血管中的电极来刺激心脏，帮助心脏恢复正常节律。程控仪则用于诊断、监测和调整起搏器参数，以确保起搏器在最优状态工作。
　　
　　2010中文程控仪严格按照美敦力全球总部的质量方针设计。它形如一台笔记本电脑，较原有程控仪体积小，质量轻，方便医务人员在门诊、病房和心导管室等不同场合携带和使用。2010中文程控仪在临床试验通过之后，将使中国医生为遍布全中国的起搏器植入病人提供更好的术后关怀。据统计，迄今中国植入美敦力心脏起搏器、体内除颤仪和心脏再同步装置的病人大约有9万人。
　　
　　目前，在中国使用的起搏器程控仪只有英文界面。这种界面要求医生有在英文界面下熟练操作的能力。为了更好地服务中国的医务工作者和数万名美敦力起搏器使用者，美敦力中国研究人员与美敦力总部的产品开发小组通过几年的努力，终于研制出了起搏器行业中的第一台全中文界面的起搏器程控仪----2010中文程控仪。
　　
　　对于起搏治疗而言，起搏器的植入只是一个开始，临床随访与程控应贯串于起搏器系統整个寿限。《实用心脏起搏学》中对于"起搏器患者的随访"是这样描述的：起搏治疗与其他形式的治疗并无区别，一旦开始就应有必要的定期评估，制造商代表可以成为医生和其助手的技术顾问。然而，对患者承担责任的是医生，实际上，起搏器所程控的参数即是起搏器处方。
　　
　　起搏器程控随访时，程控仪通过程控头对起搏器进行识别和对话。医院做定期的程控随访，主要目的是了解起搏器的工作状态以保证患者的安全，其中包括了调整起搏器参数，比如起搏频率、频率应答和起搏器输出电压等，使患者获得最可能长的起搏器寿命，保证起搏心率可以满足患者新陈代谢率改变的需求，另外，还可以通过起搏器特有的"植入Holter"功能，获得诊断信息，帮助医师对患者进行疾病管理，以达到最优化起搏治疗的目的。