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鼻内软骨糖蛋白-39对类风湿性关节炎患者安全 |
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www.nanhushi.com 佚名 医业网 |
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【医业网据路透社2006年10月9日纽约讯】研究者报告，在一项早期试验中，类风湿性关节炎患者鼻内使用重组人软骨糖蛋白-39 (HC gp-39)可良好耐受。
根据9月的《风湿病学杂志》（J Rheumatol 2006;33:1726-1733.）上的一项报告，这种试图诱导粘膜耐受性的策略可能有效，但是当前的研发已经被中断。荷兰Radboud大学的Frank van den Hoogen博士及其同事研究了重复单剂量重组HC gp-39 (Org 39141)对36例类风湿性关节炎患者的安全性、耐受性和初步功效。检测的剂量范围为25至3125 mcg。
作者报告，Org 39141可被良好耐受，并且在I期研究期间没有严重不良事件。疾病活动评分(DAS)水平降低的程度在 Org 39141治疗组大于安慰剂组，但是大多数差异没有统计学显著性。生活质量评分在任何治疗组都没有显著改变，血清HC gp-39水平或检测到的抗Org 39141抗体无剂量相关性增加。
van den Hoogen博士说，报告的I期（安全性）临床试验之后进行了II期（功效和剂量探索）研究。从Org 39141 II期试验中获得的数据形成了中断这个项目的决定的基础，因为研究中发现其缺乏功效。然而，根据以前的试验性研究，HC gp-39作为炎症和退行性变的可能自身抗原仍然可以为准备开发的联合靶标药物提供底物。需要对剂量方案和用药途径进行进一步的研究来完全评估HC gp-39的潜在作用。
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| 文章录入：杜斌 责任编辑：杜斌 |
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