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提要 采用口服松龄血脉康胶囊治疗高脂血症300例。结果显示松龄血脉康胶囊降低TC、TG以及升高HDL-C的总有效率分别为84%、86%和32%，并无任何副作用。
高脂血症是引起冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的主要因素。降低血总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平，可阻止动脉粥样硬化，减缓冠心病的发生和发展，从而降低其发病率和死亡率［1］。多数高脂血症患者在改善饮食结构及生活方式的基础上，加用药物降脂在冠心病一级和二级预防的数个大样本实验中得到充分验证［2-4］。临床治疗高脂血症的几类药物各有其降脂特点，但随剂量增大而副作用亦增加。现选用了以葛根等数味中药经提取精制而成的松龄血脉康胶囊，治疗原发性高脂血症，并观察其长期对血脂的治疗作用及副作用。
1 资料和方法
1.1 病例选择 经控制饮食治疗后，血脂未达正常水平的成年人。选择无冠心病的患者(TC≥6.2 mmol/L或TG≥2.5 mmol/L或LDL-C≥4.2 mmol/L)；具有冠心病危险因素2个者(TC 5.2 mmol/L～6.2 mmol/L或LDL-C≥2.2 mmol/L～2.5 mmol/L)；明确的冠心病患者(心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞或冠造血管狭窄≥50%，即血TC≥4.2 mmol/L或LDL-C≥2.6 mmol/L)或TG≥1.9 mmol/L。凡符合上述高脂血症诊断标准者，可纳入病例。
1.2 病例资料 符合入选条件的患者300例(男168例，女132例)，年龄为(60.30±9.14)岁，冠心病患者160例，并有糖尿病者18例；危险因素≥2者56例；危险因素≤2者48例。治疗前TC为(6.45±1.20)mmol/L，TG为(2.49±1.72)mmol/L，LDL-C为(4.27±1.39)mmol/L；HDL-C为(1.14±0.36)mmol/L。
1.3 观察方法 服用松龄血脉康胶囊(成都康弘制药有限公司)，每日三次，一次三粒(每粒0.5 g)。患者保持用药前的生活方式及饮食习惯，不用影响血脂代谢的药物，并保持其他药物以前的用量和方法。
1.4 观察指标 测定服药前及服药后8周、16周、24周的血脂指标(TC、TG、HDL-C)，LDL-C及LDL-C/HDL-C，LDL-C由Friedewaid公式计算值而得，即LDL-C＝TC-HDL-C-1/5TG或LDL-C(mmol/L)=TC-HDL-C-1/2.2 TG。同时测血压、体重、生化指标(ALT、ALP、AST、CPK、Cr、BUN、GLu)及血象和尿常规检查，并观察过敏反应，胃肠反应以及神经精神影响等，比较治疗前后的差异。抽血检查均在空腹12 h后。
1.5 分析方法 主要分析脂质水平治疗前后的变化，并且参考疗效标准——药物临床研究指导原则(卫生部1993年7月)。达到以下任何一项者为显效，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L；达以下任一项者为有效，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C升高0.1～0.25 mmol/L；未达到有效标准为无效，达到以下任何一项者为恶化，TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥0.10 mmol/L。
1.6 统计学处理 血脂水平治疗前后用t检验法。
2 结果
2.1 血清各脂质水平治疗后变化 治疗2个月起，血脉康胶囊组显示出明显的降血脂作用，并且继续下降，至终点6个月时，各值下降见表1。由表1可知，TC下降值为(1.08±0.43)mmol/L，下降百分比为17%(P＜0.001)；TG下降值为(0.57±0.16)mmol/L，下降百分比为23%(P＜0.001)；LDL-C下降值为(1.01±0.16)mmol/L，下降百分比为24%(P＜0.001)；HDL-C有一定程度的升高，上升值为(0.04±0.03)mmol/L，上升百分比为4%(P＜0.05)；LDL-C/HDL-C比值明显降低，6个月时比值由给药前的(4.05±1.52)mmol/L降至(2.94±2.00)mmol/L，降低值为(1.11±0.28)mmol/L，下降百分比为27%(P＜0.001)。
表1 松龄血脉康胶囊治疗前后血清各脂质水平的变化
指标
治疗前
治疗后2月
治疗后4月
治疗后6月
2月变化
(百分比)
4月变化
(百分比)
6月变化
(百分比)
TC(n)
6.45±1.20
(300)
5.64±1.14
(278)
5.50±0.91
(250)
5.37±0.70
(238)
-0.81±0.14**
(-12%)
-0.90±0.13**
(-14%)
-1.08±0.43**
(-17%)
TG(n)
2.49±1.72
(298)
2.31±1.37
(276)
2.19±1.25
(246)
1.92±1.13
(234)
-0.18±0.19**
(-7%)
-0.30±0.19**
(-12%)
-0.57±0.16**
(-23%)
HDL-C(n)
1.14±0.36
(284)
1.19±0.38
(260)
1.18±0.35
(232)
1.17±0.35
(224)
0.06±0.04**
(5%)
0.05±0.03**
(5%)
0.04±0.03**
(4%)
LDL-C(n)
4.27±1.40
(284)
3.64±1.22
(260)
3.41±1.07
(232)
3.26±0.94
(224)
-0.81±0.15**
(-19%)
-0.86±0.16**
(-21%)
-1.01±0.16**
(-24%)
LDL-C/
HDL(n)
4.05±1.52
(284)
3.20±2.07
(260)
2.90±1.48
(232)
2.94±2.00
(224)
-0.83±0.26***
(-21%)
-1.13±0.23***
(-27%)
-1.10±0.28***
(-27%)
**P＜0.01，***P＜0.001；TC、TG、HDL-C、LDL-C单位为mmol/L
2.2 疗效分析 血脉康胶囊治疗6个月后降TC总有效率84%；降TG总有效率为86%；升HDL-C总有效率32%(表2)。
表2 松龄血脉康胶囊的疗效
血脂
总例数
显效率
(%)
有效数
(%)
无效数
(%)
恶化数
(%)
总有效率
(%)
TC
298
149(50)
101(34)
48(16)
0(0)
250(84)
TG
290
148(50)
102(35)
38(13)
2(1)
250(86)
HDL-C
282
50(18)
40(14)
150(53)
42(15)
90(32)
2.3 副作用分析 治疗中监测肝、肾功能、血象、尿常规无变化，无其他不良反应。
3 讨论
高脂血症是心血管疾病的主要危险因素。降低血脂可延缓动脉粥样硬化的进程，从而降低冠心病、心肌梗塞、脑血管意外等疾病的发生率。大多数高脂血症的患者在调节饮食的基础上，还必须用降血脂药物治疗。松龄血脉康胶囊由葛根、珍珠层粉等中药组成，具有调节脂肪代谢，阻止脂质在血管壁的沉积作用。松龄血脉康胶囊长期服用，6个月观察表明能有效地降低TC、TG、LDL-C及LDL-C/HDL-C，升高HDL-C为4%，且未出现副作用。本资料显示松龄血脉康胶囊降低TC、TG以及升高HDL-C的总有效率分别为84%、86%和32%。该胶囊易于耐受，费用低，适合长期服用。故松龄血脉康胶囊是一种安全的、疗效可靠的、适合长期服用的降血脂药物，值得临床进一步推广应用。
参考文献
1 She pherd J, Cobbe SM, Ford Ⅰ. Prevention of coronary heart disense with pravastatin in men with hypercholse terolemia. NE engl J Med,1995,333∶1301
2 Pitt B, Mancini GBJ, EUs SG, et al.For the LAC inveseigators:Pravaseation limitation of A the rosclerosis in thecoronary arteries (PLAC Ⅰ):Reduction in atherosclerosis progress and clinical trents. J Am Collcardiol,1995,26∶1133
3 Ja kema JW, Bruschke AVG, Van boven AJ, et al.On behalf of the progrossion and reression of coronary artery disease in symptomatic men with normal to moderaly elevaed serum cholesterol levels:The regression crowth evaluation statin study (REGRESS).Circulation,1995,91∶2528
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