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培高利特产品在美撤市
作者:佚名  文章来源:健康报网  点击数  更新时间:2007/8/2 12:59:54  文章录入:杜斌  责任编辑:杜斌

使用者心脏瓣膜严重损害几率加大

  本报讯(记者王乐民)美国食品药品管理局(FDA)近日发布消息称,培高利特的生产、销售商已经同意把该药品从市场上撤出,因为培高利特可能造成心脏瓣膜损害。两个最新研究表明,与未使用培高利特治疗的帕金森病人相比,使用者发生心脏瓣膜严重损害的几率加大。

  培高利特是多巴胺受体激动药的一种,与左旋多巴和卡比多巴合剂(抗震颤麻痹药)同时使用,以缓解帕金森病的震颤和行动迟缓等症状。早在2006年,关于培高利特导致严重心脏瓣膜损害的风险已经在该药说明书中加黑框警告。FDA建议使用培高利特治疗的帕金森病人应该采取以下措施:与医生联系,讨论替代治疗方案;不要在未咨询医生的情况下停药,因为太快停止使用培高利特可能造成危险;可考虑使用治疗帕金森病的其他有效药物进行替代治疗。

  据悉,我国目前有两家企业分别获得该品种的国产和进口批准文号:天津中央药业有限公司生产的甲磺酸培高利特片和商品名为“协良行”的进口的美国礼来公司的甲磺酸培高利特片。来自我国国家药品不良反应监测中心的最新数据显示,关于培高利特不良反应报告病例我国目前共有3例(恶心1例、便秘1例、头晕1例),没有心脏瓣膜损害相关的病例报告。

  美国FDA提醒医生,已经有其他的多巴胺受体激动药被批准用于治疗帕金森病,且这些药品不会造成心脏瓣膜损害。应评估病人对多巴胺受体激动药治疗的需要,如果需要继续使用此类药物,应该使用其他多巴胺受体激动药取代培高利特。同时,应该告诉即将停止使用培高利特的患者,存在其他有效治疗方案,包括其他3种多巴胺受体激动药,且这些药不会造成心脏瓣膜损害。 



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