Haemovigilance的发展历史和现状

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国家I类 5.0学分
项目负责人：邱艳
项目编号： 2016-11-00-448 (国)
单位：北京市红十字血液中心

1、Haemovigilance定义与HV有关的工作要素，不包括（C ）
A、Haemovigilance涵盖从献血到输注血液成分整个输血
B、确认输血链中试剂和耗材是监控范围之内
C、不支持上报新的输血不良结果
D、涉及对所有不同的 自身输血技术，包括采集的监控

2、关于Haemovigilance工作职责的描述，错误的是（A ）
A、Haemovigilance工作不涉及与IHN合作
B、定义与HV有关的工作要素
C、监测影响因素的标准化
D、为计划建立HV系统的国家提供信息来源和指导

3、启动了Haemovigilance工作过程的标准化工作，为欧洲血液指令的实施奠定基础是（D ）
A、2001年
B、2002年
C、2003年
D、2004年

4、关于Haemovigilance定义的描述，错误的是（C ）
A、欧盟：在系统收集血液制品采集和临床治疗应用中发生的可预期和不可预期的副反应信息的一系列监控程序
B、ISBT：涵盖整个输血链（从血液采集到受血者追踪）的一系列监控程序
C、国际Haemovigilance联盟的定义与ISBT不同
D、WHO：该系统是一个以控制程序监测、识别、报告、调查和分析评价输血链有关的不良事件

5、1998年比利时、法国、卢森堡、荷兰和葡萄牙五国组成EHN，目的是（D ）
A、共享信息
B、加强应急反应能力
C、促进合作，联合举办培训活动
D、以上都是

6、关于Haemovigilance的描述，错误的是（D ）
A、指对血液整个采供血过程中的差错及可能发生差错的检测系统
B、国内有人翻译为血液预警系统
C、用于描述监测输血不良反应的系列相关活动
D、最早是1991年由美国提出

7、Haemovigilance监测影响因素的标准化，不包括（A ）
A、制定输血反应临床抢救措施
B、制定献输血反应的标准定义
C、制定新的上报事件分类
D、制定不良事件监控的判定标准，包括流程表和评价工具

8、Haemovigilance为计划建立HV系统的国家提供信息来源和指导，不包括（D ）
A、文件记录样本
B、专家咨询
C、机构规划和设置
D、经济支持

9、关于Haemovigilance现状的描述，错误的是（B ）
A、2007年启动了HV的全球倡导工作
B、EHN、IHN是毫不相干的组织
C、2009年成立了IHN
D、IHN会员是以国家的形式参加,目前有28个国家

10、HV是输血相关不良事件（AE）和输血反应（AR）的监控系统，其职责不包括（A ）
A、临床治疗
B、监测
C、识别、报告
D、调查与分析

Haemovigilance的工作内容及程序

1、关于不良输血事件的描述，错误的是（C ）
A、事故（incidents）：指病人接受了不正确的输血治疗
B、输血反应（reactions）： 由输血导致的病人的非预期反应，可能或不是由差错造成的
C、临界失误（near misses）：输血过程中发现的能够造成错误输血或输血反应的差错或违反操作规程的行为
D、不满足输血指证、违反操作规程和输血方案属于事故范畴

2、Haemovigilance工作内容 ，不属于针对受血者的是（ D）
A、收集输血反应信息，监控输血副反应，包括追踪溯源
B、开展输血中差错事件的研究
C、观察输血后的长期作用，如免疫调节、存活率、肿瘤复发率、住院期
D、血液输注和血液管理（自体输血的监控），指导临床“合理用血”

3、不良输血事件分类不包括（D ）
A、事故
B、临界失误
C、输血反应
D、晕血

4、关于输血不良反应的严重程度分级，不属于Grade 2 的是（D ）
A、由于输血不良事件直接导致病人需要住院治疗或延长住院期
B、和/或导致长期或明显残疾或功能丧失
C、或需要医疗或外科干预解除持久的机体或功能的损伤
D、受血者需要充分的医疗干预以预防死亡

5、关于献血者Haemovigilance ，描述错误的是（D ）
A、监测新献血者人群中传染病标记物的流行率和献血者淘汰因素，有利于改进采集到的血液质量
B、监测重复献血人群中新感染率，评价血液残余风险度，从献血者Haemovigilance得到的这些数据，可用作受血者咨询信息
C、监测献血反应，为献血者服务提供依据
D、最初便被列在血液监控体系

6、Haemovigilance工作内容 ，不属于针对献血者的是（A ）
A、紧急危险评估、干预和决策支持（预警）
B、收集献血反应信息，分析对献血者的损伤原因
C、献血人群的流行病学研究
D、血液产品（全血成分血及血液制品）的生产过程的质量控制确认和差错管理

7、关于Haemovigilance 工作程序，描述错误的是（B ）
A、依据差错描述的标准分类表，用统一程序的报告表报告差错
B、不能用技术分析和处理数据
C、制定和修改相关法规，对输血链的行为进行干预
D、根据指南相关程序和格式登记收集信息

8、关于输血不良反应的严重程度分级，受血者需要充分的医疗干预的是（C ）
A、Grade 1
B、Grade 2
C、Grade 3
D、Grade 4

9、不良输血事件分类中，关于“事故（incidents）”的描述，错误的是（D ）
A、违反操作规程和输血方案
B、指病人接受了不正确的输血治疗
C、不满足输血指证
D、一定会造成输血反应

10、关于Haemovigilance工作内容的描述，错误的是（D ）
A、决定于各国的法律法规
B、欧洲只是包含全血、成分血的应用范围
C、有些国家还有针对血浆衍生物的 pharmacovigilance
D、各国均为统一标准

法国Haemovigilance的发展现状

1、第一个建立Haemovigilance的国家是（D）
A、英国
B、美国
C、中国
D、法国

2、法国的Haemovigilance发展历史说法错误的是（D）
A、1991年1月4号因法国吉野艾滋病事件，建立的血液监控系统
B、1993年开始要求书面形式上报输血反应信息和建立100%的血液溯源机制
C、1994年成立这个机构，1995年明确规定，国家血站、卫生部等机构来共同管理Haemovigilance，到1998年法国整个血液安全由它监控和管理
D、到2000年重组由法国的ANSM进行管理

3、以下属于Haemovigilance主要目的的是（D）
A、献血者发生的可期，预期的和不预期的反映信息
B、意外反应的信息进行查寻、收集和分析
C、医疗卫生产品的追踪和溯源
D、保障医疗卫生的质量和安全

4、法国对受血者不良反应描述参数,不属于相关度的是（D）
A、imputabilité.1
B、imputabilité.2
C、imputabilité.3
D、imputabilité.4

5、Haemovigilance主要的目的（D）
A、对医疗卫生产品的使用特点，相关的事故和不良反映，进行这个收集和登记，处理和调查
B、意外反应的信息进行查寻、收集和分析
C、医疗卫生产品的追踪和溯源
D、流行病学的研究

6、法国Haemovigilance哪一年成立的（A）
A、1994
B、1997
C、2012
D、2006

7、法国Haemovigilance.对受血者的不良反映的描述参数分（B）级
A、6级
B、5级
C、4级
D、3级

8、法国Haemovigilance的监控内容，不包括（D）
A、对输血所产生的不良
B、意外反应的信息进行查寻、收集和分析
C、医疗卫生产品的追踪和溯源
D、保障医疗卫生的质量和安全

9、以下不属于法国Haemovigilance任务的是（A）
A、保障医疗卫生的质量和安全
B、保证安全输血
C、反映献血输血的应急反映的处理和其他应急反映的能力
D、流行病学的研究

10、法国的Haemovigilance实际上是三级,不包括（B）
A、国家
B、血站
C、地区
D、机构

其它国家Haemovigilance的发展现状

1、亚洲范围内，输血监控系统做的比较好的国家是（C ）
A、韩国
B、新加坡
C、日本
D、中国

2、2013年，英国医疗机构上报SHOT输血反应病例数最多的是（A ）
A、1-5例
B、6-10例
C、11-15
D、70例以上

3、关于美国Biovigilance的描述错误的是（C ）
A、是收集、分析和报告血液采集和血液及衍生物的输注以及细胞，组织和器官移植相关可预期或不可预期的信息系统
B、目的是最大限度地提高血液、器官和其他用于人类移植的细胞和组织产品的质量，保障病人的安全和供者的健康
C、目前由FDA负责管理
D、方法主要有两种类型：一种是利用数据，分析趋势，发现新的监控干预效果；另一种是利用“前哨网络”，快速发现可威胁公共健康的单一事件

4、献血过程发生血肿或动脉出血，建议采取的措施不包括（B ）
A、停止采血
B、发生血肿应立即由整形外科医生进行诊治
C、抬高胳膊并压迫穿刺部位
D、手臂应休息几个小时

5、美国Biovigilance的基本要素不包括（A ）
A、推动血液保护及输血新技术
B、不良事件/反应监测
C、使用流行病学和实验室数据评估新发威胁
D、评价纠正措施的可用性和适宜性

6、关于静脉穿刺，说法错误的是（B ）
A、横侧静脉采血增加发生血肿的危险
B、尺中静脉采血可减少发生血肿的危险
C、穿刺时在一个方向进针
D、每只胳膊只能尝试穿刺一次

7、1996年到2012年间，英国上报的严重输血不良反应中，最多的是（A ）
A、不合理的成分血的输注
B、急性输血反应
C、输血后的感染
D、输血相关的呼吸困难

8、2012年aaBB献血反应年龄的分布，占比最高的年龄段为（A ）
A、16-18岁
B、19-22岁
C、23-29岁
D、80岁以上

9、为减少神经损伤风险和降低损伤程度应（D ）
A、培训娴熟的穿刺技术
B、出现异常应立即停止采血
C、治疗血肿
D、以上都是

10、下述输血反应，可以通过严格的监测予以避免的是（C ）
A、急性输血反应
B、输血后紫癜
C、不合理的成分血的输注

D、输血后的感染